长春高新：金妥昔单抗注射液上市申请获受理
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财中社
张海宁
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2026-07-21 17:22:37
7月21日，长春高新（000661）发布公告，控股子公司金赛药业的金妥昔单...
7月21日，长春高新（000661）发布公告，控股子公司金赛药业的金妥昔单抗注射液上市申请获得国家药品监督管理局受理。
该药品适应症为联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。
支撑本次申报的关键性临床研究为一项随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床试验，共纳入754名受试者，主要终点为总生存期（OS）。研究结果显示，金妥昔单抗联合紫杉醇方案成功达成主要研究终点，且具有统计学意义。
2026年一季度，长春高新实现收入25.87亿元，归母净利润2.76亿元。
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