7月23日,中国生物制药(01177)发布公告,公司附属公司正大天晴开发的国家1类创新药IM-101注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,拟用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)。
IM-101是一款靶向PreS1的创新性重组融合蛋白,具有打破免疫耐受、重建慢性乙型肝炎病毒(HBV)特异性免疫应答的潜力。
CHB是全球面临的一项重大公共卫生问题,全球约有2.9亿慢性HBV感染者,其中中国约有7500万例。当前,CHB治疗主要依赖两大类药物:核苷(酸)类似物(NAs)及干扰素。
公告指出,IM-101进一步丰富公司在主动免疫治疗领域的管线布局,有望为更广泛的肝病患者提供多元化的治疗选择。
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