海正药业：磷酸氟达拉滨注射液获美国FDA批准
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财中社
张海宁
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2026-07-24 16:36:50
7月24日，海正药业（600267）发布公告，公司全资子公司海正药业（杭州...
7月24日，海正药业（600267）发布公告，公司全资子公司海正药业（杭州）有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，磷酸氟达拉滨注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准，意味着海正杭州公司可以在美国市场销售该产品。
该药品的AND号为220196，剂型为注射剂，规格为50mg/2mL（25mg/mL）。根据公告，磷酸氟达拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂，适用于治疗成人B细胞慢性淋巴细胞白血病。公司在该药品研发项目上已投入约1003万元。
2026年一季度，海正药业实现收入23.90亿元，归母净利润3.56亿元。
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