百诚医药：创新药BIOS0635-048片临床试验获批准
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财中社
周予恒
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2026-07-27 16:15:01
7月27日，百诚医药（301096）发布公告，近日公司自主研发的创新药BI...
7月27日，百诚医药（301096）发布公告，近日公司自主研发的创新药BIOS0635-048片获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书。该药品注册分类为1类，适应症为晚期实体瘤。目前该药品所处的审批阶段为IND获批。
BIOS0635-048片是由公司自主研发的新型小分子抑制剂，作用于与多种肿瘤发生发展密切相关的表观遗传靶点，可在转录水平抑制内分泌受体，可克服内分泌疗法的耐药性。此外，该药物还可以调控细胞周期和MYC水平，为实体瘤患者提供新的治疗选择。目前全球尚无针对该靶点的药物获批上市。
2026年一季度，百诚医药实现收入1.60亿元，归母净利润1281万元。
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