石药创新：CRB-701获FDA批准开展二线口咽鳞癌注册性临床试验
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财中社
张海宁
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2026-07-29 18:02:38
7月29日，石药创新（300765）发布公告，公司控股子公司石药集团巨石生...
7月29日，石药创新（300765）发布公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司的CRB-701（SYS6002）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，启动用于二线口咽鳞状细胞癌的注册性临床试验（试验代号：TEMPO-1）。
该药物是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物，已在多个肿瘤中呈高表达状态。临床试验TEMPO-1为随机对照试验，旨在评估CRB-701（SYS6002）与其他单药方案的疗效及安全性，主要研究终点包括客观缓解率和总生存期。Corbus预计将在2026年第三季度启动患者入组。
需要注意的是，CRB-701（SYS6002）仍需经过一系列临床研究并获得FDA的最终批准，上市时间及能否获批存在不确定性。
2026年一季度，石药创新实现收入6.65亿元，归母净利润-9385万元。
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