圣湘生物:首个冻干型呼吸道核酸试剂获批,可同步检测四种病原

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 张海宁 2.0w阅读 2026-07-29 19:29:51
7月29日,圣湘生物(688289)发布公告,公司获得国家药品监督管理局颁...

7月29日,圣湘生物(688289)发布公告,公司获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,涉及新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。该产品注册证编号为国械注准20263401609,注册类别为境内第三类体外诊断试剂,注册证有效期至2031年7月27日。

此次获批的产品是公司首个获批的呼吸道感染冻干型核酸检测试剂,能够同步检测四种常见高发病原,适配公司分子POCT设备,最快可在12分钟内完成检测。该产品的推出将推动分子诊断产品向更快速、便捷、智能的方向发展,进一步完善公司在呼吸道感染领域的产品布局。

2026年一季度,圣湘生物实现收入4.37亿元,归母净利润4974万元。

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