科伦博泰生物：芦康沙妥珠单抗新增适应症申请获受理
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财中社
邓芷晴
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2026-07-30 17:19:23
7月30日，科伦博泰生物（06990）发布公告，公司靶向人滋养细胞表面抗原...
7月30日，科伦博泰生物（06990）发布公告，公司靶向人滋养细胞表面抗原2的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）的一项新增适应症上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。
本次佳泰莱®新增适应症为用于程序性细胞死亡配体1（PD-L1）综合阳性评分(CPS)＜10或早期阶段接受过程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）/PD-L1抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗。
公告提到，公司目前已在中国开展9项注册性临床研究。默沙东已启动17项正在进行的芦康沙妥珠单抗作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他抗癌药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究。
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