微芯生物：多靶点蛋白激酶抑制剂CS43158片临床试验申请获受理
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财中社
张海宁
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2026-07-30 18:59:32
7月30日，微芯生物（688321）发布公告，公司收到国家药监局药审中心签...
7月30日，微芯生物（688321）发布公告，公司收到国家药监局药审中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自主研发的CS43158片关于治疗急性髓系白血病的临床试验申请获得受理。
该申请为新药临床试验申请，若在受理后60日内未收到否定或质疑意见，公司便可以按照提交的方案开展临床试验。
CS43158是一款多靶点蛋白激酶抑制剂，旨在同时覆盖急性髓系白血病的驱动致癌通路与旁路激活耐药通路，具备靶向原发驱动突变与克服继发耐药的双重作用。
2026年一季度，微芯生物实现收入2.57亿元，归母净利润2827万元。
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