迈威生物：9MW5211注射液临床试验获批准
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财中社
周予恒
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2026-07-31 17:58:58
7月31日，迈威生物（688062/02493）发布公告，近日，公司收到国...
7月31日，迈威生物（688062/02493）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）适应症的临床试验申请获得批准。
此前，该注射液用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准和FDA许可，同时用于多发性硬化（MS）、1型糖尿病（T1DM）和白癜风适应症的临床试验申请也获得批准。
9MW5211是公司自主研发的一种创新抗体，旨在针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的病理机制进行精准干预。根据临床前研究结果，9MW5211在多种小鼠自身免疫疾病模型中展现出显著的治疗潜力，未来临床应用有望涵盖多个适应症。
2026年一季度，迈威生物实现收入1.28亿元，归母净利润-2.42亿元。
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