圣湘生物共五项产品获欧盟CE认证
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财中社
邓芷晴
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2026-08-03 20:34:57
8月3日，圣湘生物（688289）发布公告，公司近期获得五项产品欧盟CEI...
8月3日，圣湘生物（688289）发布公告，公司近期获得五项产品欧盟CEIVDR认证。
按照欧盟IVDR法规的风险等级划分，其中人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（熔解曲线法）及新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得Class C 认证。
而人类免疫缺陷病毒 1 型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）、乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）和丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）三款试剂盒则为我司首批取得该法规项下最高风险类别的Class D认证的产品。
2026年一季度，圣湘生物实现收入4.37亿元，归母净利润4974万元。
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