恒瑞医药:SHR‑A2009、阿得贝利单抗注射液获临床试验批准

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 张海宁 1.4w阅读 2026-08-04 17:37:29
8月4日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,子公司苏州盛迪亚生...

8月4日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2009、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

注射用SHR-A2009是以HER3为靶点的抗体药物偶联物,相关项目累计研发投入约3.3亿元(未经审计)。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,已获批两项适应症,相关项目累计研发投入约12.52亿元(未经审计)。

根据法律法规,药物获得临床试验批准后,仍需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

2026年一季度,恒瑞医药实现收入81.41亿元,归母净利润22.82亿元。

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