奥锐特：子公司扬州奥锐特通过FDA cGMP检查
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财中社
周予恒
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2026-08-12 17:14:34
8月12日，奥锐特（605116）发布公告，公司的全资子公司扬州奥锐特药业...
8月12日，奥锐特（605116）发布公告，公司的全资子公司扬州奥锐特药业有限公司于2026年6月15日至19日接受了美国FDA的cGMP现场检查。此次检查的内容包括英克司兰钠的批准前检查以及已上市产品的常规GMP合规性检查。
近日扬州奥锐特收到FDA的通知函，确认其质量管理体系符合美国FDA的标准，顺利通过了此次检查。
根据公告，扬州奥锐特的生产车间包括901车间（70公斤/年英克司兰钠）、902车间（300公斤/年司美格鲁肽）、827车间（5吨/年柯拉特龙）和821车间（3吨/年布立西坦）。
主要生产品种的市场情况为，英克司兰钠在2025年全球销售额为11.98亿美元，国内市场制剂销售为1.67亿元；司美格鲁肽的销售额约为361亿美元，国内市场制剂销售为56.43亿元；柯拉特龙暂无销售额报道；布立西坦的全球销售额为7.58亿欧元，国内市场制剂销售为1279万元。
2026年一季度，奥锐特实现收入3.89亿元，归母净利润6393万元。
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