康方生物：依沃西联合化疗治疗一线sq-NSCLC获批上市
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财中社
杨楚欣
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2026-08-13 08:59:46
8月12日，康方生物（09926）发布公告，宣布其自主研发的双特异性抗体依...
8月12日，康方生物（09926）发布公告，宣布其自主研发的双特异性抗体依达方®（依沃西，PD-1/VEGF）联合化疗用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准。这是依沃西获批上市的第三个适应症。
此次批准基于依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗的随机、对照、多中心III期临床研究（HARMONi-6/AK112-306）中获得的显著阳性结果。在ITT人群中，依沃西组和对照组的中位总生存期分别为27.89个月和23.69个月，OS HR为0.66（95% CI: 0.50–0.87），P=0.0017；中位无进展生存期分别为11.1个月和6.9个月，PFS HR为0.60（95% CI: 0.46–0.78），P<0.0001。该研究结果展示了依沃西的优异疗效和良好安全性，预计将为中国更多晚期鳞状细胞NSCLC患者带来新的治疗希望。
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