圣湘生物：登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证
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财中社
周予恒
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2026-08-18 19:25:10
8月18日，圣湘生物（688289）发布公告，登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检...
8月18日，圣湘生物（688289）发布公告，登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册类别为境内第三类体外诊断试剂，注册证有效期至2031年8月16日。
该产品系国内首款获批上市的登革热与基孔肯雅热核酸联合检测的产品，采用一管双靶设计，一次采样、一次提取、一次扩增，即可同时检出登革病毒与基孔肯雅病毒两种病原体。产品检测周期约为90分钟，其高灵敏度能够在患者发病早期精准检出病毒核酸，为临床精准治疗和疫情防控提供支持。
2026年一季度，圣湘生物实现收入4.37亿元，归母净利润4974万元。
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