8月24日,艾美疫苗(06660)发布公告,宣布其自主研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向国家药品监督管理局提交上市注册申请。
根据已完成的III期临床试验结果,该疫苗显示出良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,免疫原性和免疫持久性优于同类对照疫苗,所有指标均达到临床试验预设的评价标准。
该产品为全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级,采用人二倍体细胞替代传统的Vero细胞,具备天然的安全性优势。市场上人二倍体狂犬疫苗的价格高出传统疫苗3到5倍,具有更高的产品附加值。本集团研发的疫苗在接种方式上灵活多样,符合国家制定的狂犬病暴露预防处置工作规范,有望成为疫苗接种机构的首选。该产品的获批将进一步丰富公司的产品结构,增强核心竞争力。
重要提示:本文著作权归财中社所有。未经允许,任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容;经允许进行转载或引用时,请注明来源。联系请发邮件至editor@caizhongshe.cn。