9月3日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。
公告提到,HRS-7535片适用于在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合相关要求的成人的长期体重管理。
此次申报上市,是基于一项HRS-7535片在成人超重或肥胖患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的关键Ⅲ期临床试验,旨在评估HRS-7535 片120mg 和180mg与安慰剂相比,治疗肥胖或超重且伴有至少1种体重相关伴发疾病的非糖尿病参与者的有效性、安全性与耐受性。截至目前,HRS-7535片相关项目累计研发投入约4.9亿元。
2026年中期,恒瑞医药实现收入154.56亿元,归母净利润44.65亿元。
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