9月7日,开拓药业-B(09939)发布公告,宣布其自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939的人体长期安全性试验已于2026年9月4日顺利结束。
该试验共计114位受试者连续52周使用KT-939后,初步数据显示未出现皮肤不良反应,且与该试验中期28周的临床使用结果一致,充分展现了KT-939具有良好的安全性。
此次长期安全性试验是一项开放标签、单臂、单中心的研究,主要评估外用含0.2% KT-939的化妆品对皮肤的安全性。公司正积极推进KT-939的注册申请工作,计划在获得该试验结果后尽快向国家药品监督管理局递交所有申报资料。
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