硕世生物：两款体外诊断试剂盒获医疗器械注册证
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财中社
张海宁
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2026-09-24 17:36:16
9月24日，硕世生物（688399）发布公告，公司收到国家药品监督管理局签...
9月24日，硕世生物（688399）发布公告，公司收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证，涉及两款体外诊断试剂盒。
第一款是丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），主要用于检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）RNA。第二款是基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），用于检测基孔肯雅热病疑似病例的人血清样本中的基孔肯雅病毒核酸。注册证有效期均至2031年9月23日，并同为三类注册证。
2026年中期，硕世生物实现收入1.47亿元，归母净利润1956万元。
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