凯普生物全资子公司获医疗器械注册证
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财中社
杨楚欣
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2026-10-11 16:41:01
10月11日，凯普生物（300639）发布公告，近日，公司全资子公司潮州凯...
10月11日，凯普生物（300639）发布公告，近日，公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
该注册证的产品为阴道微生物核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），有效期从2026年10月9日至2031年10月8日，主要用于体外定性检测阴道分泌物中的阴道毛滴虫、阴道加德纳菌及白色念珠菌的核酸。
该注册证的取得将进一步完善公司的生殖道感染检测产品种类，满足市场多样化的需求，有利于公司向“核酸分子诊断龙头企业”的目标迈进。公告中提到，获批产品的实际销售情况及利润贡献受市场推广效果及实际需求等因素影响，具有不确定性，公司目前尚无法预测其对未来经营业绩的影响。
2026年中期，凯普生物实现收入3.00亿元，归母净利润3126万元。
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