康宁杰瑞制药-B：JSKN021临床试验申请获FDA批准
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财中社
冯静涵
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2026-11-02 13:08:43
11月2日，康宁杰瑞制药-B（09966）发布公告，宣布美国食品药品监督管...
11月2日，康宁杰瑞制药-B（09966）发布公告，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准JSKN021进行I期临床研究的药物临床试验申请（IND），标志着JSKN021的海外临床开发正式启动。
JSKN021是一种由公司自主研发的靶向表皮生长因子受体（EGFR）/人表皮生长因子受体3（HER3）的双特异性抗体双载荷偶联药物（ADC），该研究拟纳入经标准治疗后复发或难治的局部晚期或转移性实体瘤患者，以评估其安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性。
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