宜安科技：可降解镁骨内固定螺钉获医疗器械注册证
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财中社
邓芷晴
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2026-11-03 20:25:26
11月3日，宜安科技（300328）发布公告，公司自主研发的首款可降解高纯...
11月3日，宜安科技（300328）发布公告，公司自主研发的首款可降解高纯镁骨植入医疗器械产品，即可降解镁骨内固定螺钉，获得国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证。
公司自主研发的可降解镁骨内固定螺钉，采用纯度达99.99wt.%的高纯镁材料制成，材料元素组成单一，无多元素协同带来的潜在毒性风险，在生物安全性方面具有显著优势。
公告提到，本次医疗器械注册证系公司首次取得该类产品注册证，该产品顺利落地，将优化传统骨科内固定治疗方案，切实减轻患者二次手术产生的医疗负担，对推动国内医疗器械行业高质量发展、临床骨科诊疗技术迭代升级均具有积极意义。
2026年前三季度，宜安科技实现收入12.21亿元，归母净利润-9985万元。
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