百奥泰：戈利木单抗注射液获药品注册证书
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财中社
李泽宇
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2026-11-05 16:01:23
11月5日，百奥泰（688177）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局...
11月5日，百奥泰（688177）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于戈利木单抗注射液（商品名：阿舒立®）的《药品注册证书》。
该药品为治疗用生物制品3.3类，适应症包括类风湿关节炎和强直性脊柱炎。
截至本公告披露日，BAT2506（戈利木单抗注射液）已获得NMPA、FDA、EMA上市批准，美国商品名为Immgolis™/ Immgolis Intri™，欧洲注册商品名为Gotenfia®；已向巴西国家卫生监督局等药监机构递交上市许可申请，目前正在评审中。
此外，阿舒立®为国内首款戈利木单抗生物类似药，其获批上市有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司经营发展具有积极作用。
2026年前三季度，百奥泰实现收入7.98亿元，归母净利润-3.33亿元。
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