11月5日,拓新药业(301089)发布公告,公司全资子公司拓新(海南)近日顺利取得海南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。
该许可证的获得标志着拓新(海南)具备片剂和胶囊剂的生产资质条件,配套生产线覆盖艾托格列净片和多替诺雷片等制剂品种,这一进展有助于公司推进相关制剂品种的注册申报工作,丰富公司产品管线。
此外,本次取得的《药品生产许可证》仅代表子公司具备对应剂型、对应品种的生产硬件与质量管理体系条件,艾托格列净片、多替诺雷片等制剂品种尚未取得药品注册批准文号。
2026年前三季度,拓新药业实现收入3.23亿元,归母净利润-4096万元。
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