上海莱士：SR604注射液临床试验申请获NMPA受理
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财中社
张海宁
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2026-11-09 18:06:47
上海莱士（002252）发布公告，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）下发的关于SR604...
上海莱士（002252）发布公告，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）下发的关于SR604注射液新药临床试验（IND）申请的《受理通知书》，受理号为CXSL2601243，受理日期为2026年11月9日。
此次申请涉及的适应症为血小板无力症的预防治疗。此外，SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目，该项目旨在鼓励创新药物在罕见疾病领域的研发。
SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂，目前已开展的临床试验适应症包括血友病A/B患者出血发作的预防治疗，以及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症和血管性血友病的预防治疗。
2026年前三季度，上海莱士实现收入49.44亿元，归母净利润9.79亿元。
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