云顶新耀：依嘉®新增100mg规格获NMPA批准
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财中社
杨楚欣
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2026-11-13 08:53:16
11月13日，云顶新耀（01952）发布公告，宣布中国国家药品监督管理局已...
11月13日，云顶新耀（01952）发布公告，宣布中国国家药品监督管理局已批准依嘉®（注射用盐酸依拉环素）新增100mg规格。
这一批准被视为公司完善产品布局、拓展商业化潜力的重要里程碑。依嘉®是全球首个全合成氟环素类抗菌药，具备广谱抗菌活性和良好的安全性，已被推荐用于复杂性腹腔感染的经验性治疗。
公司在公告中提到，依嘉®50mg规格已于2023年在中国获批用于治疗成人复杂性腹腔感染，而此次100mg规格的批准将为临床提供更灵活的用药选择，减少药品配制操作及药液浪费，进一步提升临床用药便利性。此外，公司位于嘉善的全球生产基地已取得生产许可证，正积极推进依嘉®的本地化生产，以确保供应的稳定性和韧性。
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