前三季度净利润增长超四倍:百济神州三次上调业绩预期

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 李熹 8170阅读 2026-11-09 16:33
百济神州年内第三次上调收入指引至463亿元至470亿元;前三季度公司实现收入349.93亿元,归母净利润同比增长431.8%,并预计第四季度转回部分递延所得税资产估值准备。

11月6日,百济神州(688235)年内第三次上调业绩预期,2026年全年营业收入预测由449亿元至462亿元区间,升至463亿元至470亿元区间。

2026年前三季度,百济神州营业总收入349.93亿元,同比增长26.8%;归母净利润60.55亿元,同比增长431.8%。自2025年第二季度扭亏以来,公司持续实现单季盈利,并在当年首次实现全年盈利;2026年前三季度盈利态势延续。

海外贡献超七成,增速高于国内

这已是公司连续第二年上调业绩指引。实现扭亏的2025年,公司曾两次对收入指引进行上调,且均只上调收入下限;进入2026年,公司继续在三个季度里三度上调。

对比今年的三份调整公告,上调业绩理由的表述也有所变化。此前5月、8月两份调整公告,公司均将收入上调归因于百悦泽®在美国的领先地位及其在欧洲和全球其他重要市场的扩张。11月的公告则不再指向单个产品,表示业绩上调基于“公司截至第三季度的业绩表现以及对年内后续业绩的预期”。

除产品收入持续超预期外,报表端另一项正向贡献将来自递延所得税资产估值准备的转回。在此前三份业绩预测公告中,公司对“所得税展望”的表述一直是“具体时间和规模尚不确定”。

本次上调指引时,年内只剩最后一个季度,公司也明确了转回时点。最新公告表示,2026年的业绩可能提供足够的积极证据以转回部分估值准备,从而产生显著税务收益。公司仍在持续评估相关影响的规模,预计将在2026年第四季度进行转回。

前三季度,百济神州实现产品收入343.57亿元,同比增长25.8%,其中第三季度125.6亿元、同比增长26.2%。三季报显示,公司三大产品业务线对收入增长皆有所贡献。

第三季度,两大核心产品百悦泽®与百泽安®合计销售额110.64亿元,占产品收入的88.1%。分产品来看,第三季度百悦泽®全球销售额94.24亿元,同比增长27%,其中美国市场68.16亿元,同比增长29.4%,占该产品收入的72.3%;百泽安®16.4亿元,同比增长20.3%;安进授权产品11.33亿元,同比增长19.4%。

百济神州的收入重心在海外。美股三季报业绩材料显示,第三季度约72%的产品收入来自海外市场,当季产品收入在美国、中国、欧洲和其他市场分别同比增长36%、21%、41%和58%。

撑起公司产品收入四分之三的百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,已在超过80个市场获批,全球超过33万例患者接受治疗;其市场份额已在美国及全球BTK 抑制剂市场居首,同时也是同类药物中增速最快的品种。

公司第二收入支柱百泽安®是一款PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)单抗,也是公司实体瘤产品组合的基石产品。管理层在美股业绩会上表示,百泽安®在中国市场保持领先,全球其他市场的上市开始贡献增长。

血液瘤与实体瘤研发双线推进

亮眼的销售数据之外,百济神州的研发产出效率也居行业前列。

公司美股三季报材料援引Citeline统计显示,2024年以来,公司共有20个肿瘤新分子实体进入临床,数量居全球药企首位。2026年至2027年的18个月内,公司有5个实体瘤新分子实体进入关键性3期试验,数量在全球药企中处于较高水平。

公司CDK4抑制剂与B7-H4 ADC(抗体偶联药物)从首次人体试验到关键性试验启动平均用时2.5年,相比之下,肿瘤行业平均为4.3年。

核心单品百悦泽®的新增适应症申报仍在密集推进。三季报披露基于3期MANGROVE试验数据,其套细胞淋巴瘤一线治疗新增适应症申请已获FDA(美国食品药品监督管理局)优先审评认定,同时在欧盟、中国完成注册申报;公司预计将于第四季度在日本递交上市许可申请。

百泽安®的肿瘤适应症版图亦在扩大。该药已在日本获批用于鼻咽癌成人患者的一线治疗;联合百赫安®与化疗用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的上市申请已获FDA批准,国内同款药物的申请已获国家药监局药品审评中心受理。

血液肿瘤领域,BCL2抑制剂百悦达®(索托克拉)已获FDA加速批准并在美国上市,用于至少经两线系统治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者;百悦达®已在中国商业化上市。百悦泽®与百悦达®联合、对标阿可替尼联合维奈克拉组合的一线CLL 3期试验CELESTIAL-304预计年底前完成入组。BTK蛋白降解剂tacabrutideg(BGB-16673)在CaDAnCe-101试验中的关键性2期试验已在复发或难治性CLL患者中达到总缓解率主要终点。

实体瘤研发管线方面,针对胃肠道癌,GPC3×4-1BB双特异性抗体BGB-B2033的更新数据已在ESMO(欧洲肿瘤内科学会)大会公布,该产品获欧盟肝细胞癌孤儿药资格,并获英国“创新通行证”进入创新许可和准入路径。针对肺癌,CEA ADC BG-C477与PRMT5抑制剂BGB-58067在ESMO大会公布首批临床数据,前者获FDA快速通道认定,用于既往接受系统治疗后进展的CEA高表达晚期或转移性非小细胞肺癌;针对乳腺癌与妇科肿瘤,B7-H4 ADC BG-C9074联合贝伐珠单抗用于卵巢癌一线维持治疗的3期试验Starstone-301已经启动。

国际券商研究机构瑞银在百济神州上调指引后发布研报,将百济神州美股目标价由467美元上调至529美元,重申买入并继续列为首选。该机构表示,第三季度百济神州收入和净利润大幅高于公司预期,也高于市场预期。

2025年,百济神州实际营收382.25亿元,比最终指引上限381亿元略微高出1亿多元。

2026年前三季度,公司收入已达349.93亿元,相当于上年全年的91.59%;最新上调后的收入指引上限为470亿元,前三季度收入已完成其上限的74.45%。

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