达安基因子公司试剂盒获得医疗器械注册证-财中社

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社唐馨月 1.1w阅读 2025-02-13 15:57:23

2月13日，达安基因（002030）发布公告，近日，公司下属控股子公司广州...

2月13日，达安基因（002030）发布公告，近日，公司下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体为梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号为国械注准20253400374。该注册证的有效期自批准之日起至2030年2月10日。

该试剂盒的预期用途是用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。目前，该产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。公司提醒投资者关注相关风险。

2024年前三季度，达安基因实现收入5.91亿元，归母净利润-5.03亿元。

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