泰恩康全资子公司获地夸磷索钠滴眼液药品注册受理

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 孙语彤 5.5w阅读 2025-02-19 17:04:29
2月19日,泰恩康(301263)发布公告,旗下全资子公司山东华铂凯盛生物...

2月19日,泰恩康(301263)发布公告,旗下全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的地夸磷索钠滴眼液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品的受理号为CYHS2500796,申请事项为境内生产药品注册上市许可,属于化学药品4类,规格为3%(5ml∶150mg)。

根据米内网数据显示,2023年国内医疗市场地夸磷索钠滴眼液的销售总额为1.79亿元人民币。目前,国内已有36家企业获得该药品的批件。虽然获得受理通知书,但公告中提到,该药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性,近期业绩不会受到影响。

2024年前三季度,泰恩康实现收入5.72亿元,归母净利润1.16亿元。

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