莎普爱思左氧氟沙星滴眼液补充申请获批准-财中社

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社冯静涵 1.7w阅读 2025-05-09 15:55:35

5月9日，莎普爱思（603168）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局...

5月9日，莎普爱思（603168）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核发的左氧氟沙星滴眼液的《药品补充申请批准通知书》。

该药品的注册分类为化学药品，规格为0.488%（0.4ml：1.952mg），原药品批准文号为国药准字H20234661，上市许可持有人及药品生产企业均为公司。此次批准主要是针对药品亚硝胺类杂质的研究及控制策略的补充申请。

截至公告披露日，公司在左氧氟沙星滴眼液项目上的累计研发投入约为593万元人民币。

2025年一季度，莎普爱思实现收入1.02亿元，归母净利润885万元。

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