荣昌生物维迪西妥单抗获批用于晚期乳腺癌治疗
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财中社
周浩宇
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2025-05-09 19:22:21
5月9日，荣昌生物（688331/09995）发布公告，注射用维迪西妥单抗...
5月9日，荣昌生物（688331/09995）发布公告，注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌。这一适应症的批准基于RC48-C006 III期临床研究，研究结果显示，维迪西妥单抗组的无进展生存期（PFS）显著优于对照组，疾病进展或死亡风险降低了44%。
维迪西妥单抗是公司研发的首个原创抗体偶联药物，针对肿瘤表面的HER2蛋白，能够精准识别和杀伤肿瘤细胞。该药物在治疗胃癌、尿路上皮癌及乳腺癌等肿瘤的临床试验中取得了领先的临床数据。尽管目前维迪西妥单抗已获得批准，但未来的上市销售仍需关注相关市场和政策风险。
2025年一季度，荣昌生物实现收入5.26亿元，归母净利润-2.54亿元。
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