
5月9日,乐普医疗(300003)发布公告,控股子公司上海民为生物技术有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,该公司申报的MWN109片临床试验申请已获得批准。
此药物主要用于2型糖尿病和超重或肥胖的治疗,相关的受理号分别为CXHL2500239至CXHL2500242和CXHL2500234至CXHL2500237。
MWN109片是公司自主研发的口服剂型,基于MWN109注射液开发,具有通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素、延缓胃排空和抑制胃酸分泌等作用,能够有效控制血糖和降低体重。尽管该药物的临床试验已获得批准,但公告中提到该研发项目仍处于早期阶段,存在临床试验结果不确定性高、研发投入大及审批失败的风险。公司将继续推进研发进程,并将根据进展情况进行信息披露。
2025年一季度,乐普医疗实现收入17.36亿元,归母净利润3.79亿元。
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