新诺威控股子公司抗体药物SYS6010获FDA快速通道资格-财中社

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社周浩宇 3.1w阅读 2025-05-19 16:10:50

5月19日，新诺威（300765）发布公告，控股子公司巨石生物研发的SYS...

5月19日，新诺威（300765）发布公告，控股子公司巨石生物研发的SYS6010（CPO301）抗体偶联药物近日获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗不伴有EGFR突变或其他驱动基因改变的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者。此项资格认定将加速该药物的研发与审评进程。

SYS6010（CPO301）是一种靶向EGFR肿瘤相关抗原的抗体偶联药物，能够通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，释放小分子毒素以杀伤肿瘤细胞。此次获得快速通道资格是该药物获得的第三项相关认证，之前的两项分别是在2023年6月和2024年9月授予的。

2025年一季度，新诺威实现收入4.72亿元，归母净利润-2690万元。

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