石药集团CPO301获FDA第三项快速通道资格
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财中社
周浩宇
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2025-05-19 19:03:54
5月19日，石药集团（01093）发布公告，宣布其开发的一款首创表皮生长因...
5月19日，石药集团（01093）发布公告，宣布其开发的一款首创表皮生长因子受体抗体偶联药物CPO301已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的第三项快速通道资格，用于治疗不伴有EGFR突变或其他驱动基因改变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者。这一资格的获得是基于CPO301在临床试验中显示出的鼓舞人心的疗效数据。
此前，CPO301已于2023年6月和2024年9月分别获得FDA授予的第一项和第二项快速通道资格，前者用于治疗EGFR突变转移性非小细胞肺癌患者，后者则针对EGFR过度表达的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌患者。
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