科济药业舒瑞基奥仑赛获优先审评-财中社

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社张海宁 2.0w阅读 2025-05-28 12:40:15

5月28日，科济药业（02171）发布公告，舒瑞基奥仑赛注射液已被国家药品...

5月28日，科济药业（02171）发布公告，舒瑞基奥仑赛注射液已被国家药品监督管理局纳入优先审评。

这款产品是针对Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品，主要用于治疗Claudin18.2表达阳性的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，特别是那些至少经过二线治疗失败的患者。

舒瑞基奥仑赛注射液的开发历程中，2025年3月获得了中国国家药品监督管理局的突破性治疗药物认证，适应症为既往接受过至少二线治疗失败的患者。

此外，2022年1月，该产品还获得美国FDA的“再生医学先进疗法”认定，2020年9月则被认定为“孤儿药”。公司在中国和北美均开展了多项临床试验，以验证该治疗的有效性和安全性。

公司强调，尽管目前取得了一系列进展，但仍无法确保舒瑞基奥仑赛注射液的成功开发或最终销售，呼吁股东及潜在投资者在买卖股份时保持谨慎。

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