华特达因子公司气雾剂获药监局批准进行新药临床试验-财中社

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社黄嘉森 2.6w阅读 2025-05-29 17:33:44

5月29日，华特达因（000915）发布公告，子公司山东达因海洋生物制药股...

5月29日，华特达因（000915）发布公告，子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

该通知书涉及的药物为异丙托溴铵吸入气雾剂，批件号为2025LP01446，属于化学药品注册分类4类，申请事项为国产药品注册。

该药物的临床试验旨在用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难，包括慢性阻塞性支气管炎及轻到中度支气管哮喘。

需要注意的是，获得临床试验批件后，仍需开展临床试验并经过国家药监局的审评和审批，才能最终生产上市。由于药物研发的特殊性，临床试验的进度及结果存在不确定性，投资者需谨慎决策。

2025年一季度，华特达因实现收入6.16亿元，归母净利润1.82亿元。

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