科伦药业子公司芦康沙妥珠单抗获第五项突破性疗法认定
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财中社
杨楚欣
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2025-06-11 08:54:06
6月11日，科伦药业（002422）发布公告，近日公司控股子公司科伦博泰获...
6月11日，科伦药业（002422）发布公告，近日公司控股子公司科伦博泰获得国家药品监督管理局授予的突破性疗法认定，针对其核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合塔戈利单抗一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。这是芦康沙妥珠单抗获得的第五项突破性疗法认定，显示出其在治疗领域的临床优势。
芦康沙妥珠单抗作为新型抗体偶联药物，具有自主知识产权，针对多种晚期实体瘤，采用新型连接子进行开发，药物抗体比达到7.4。其临床研究结果在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布，表明其在治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌方面的潜力。此外，塔戈利单抗作为全球首个获批用于一线治疗鼻咽癌的PD-L1单克隆抗体，已在中国获批两项适应症上市。
2025年一季度，科伦药业实现收入43.90亿元，归母净利润5.84亿元。
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