
6月30日,石四药集团(02005)发布公告,本集团已取得中国国家药品监督管理局有关二羟丙茶碱注射液(2ml:0.3g)和富马酸福莫特罗吸入溶液(2ml:20μg)的药品生产注册批件,分别属于化学药品第3类和第4类,视同通过一致性评价。
二羟丙茶碱注射液主要用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎及阻塞性肺气肿等,以缓解喘息症状;富马酸福莫特罗吸入溶液则用于慢性阻塞性肺部疾病患者的气道阻塞维持治疗。
公告指出,本集团的二羟丙茶碱原料药和富马酸福莫特罗原料药均已获得国家药监局批准登记,成为在上市制剂使用的原料药。这一进展将有助于进一步拓展公司的产品线,提高市场竞争力。
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