
6月30日,康弘药业(002773)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于利非司特滴眼液的《药品注册证书》,批准注册。
该药品为眼用制剂,规格为5%(0.2ml:10mg),适应症为治疗干眼(DED)的体征和症状。此次注册的批准文号为国药准字H20254661,注册分类为化学药品3类。
利非司特滴眼液作为第一代淋巴细胞功能相关抗原-1拮抗剂,因其在治疗严重疾病方面的潜力,获得了FDA优先审评资格,并于2016年在美国获批上市。公司为国内首家完成该药品临床研究并获批上市的持有人,此次获批将丰富公司在眼科领域的产品管线,提升市场竞争力。
2025年一季度,康弘药业实现收入11.99亿元,归母净利润4.00亿元。
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