先声药业恩泽舒®获批上市 解决卵巢癌治疗需求
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财中社
张海宁
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2025-07-03 13:20:39
7月3日，先声药业（02096）发布公告，宣布其一类生物新药恩泽舒®...
7月3日，先声药业（02096）发布公告，宣布其一类生物新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）已获得中国国家药品监督管理局批准在中国上市，批准日期为2025年6月30日。
该药物主要用于治疗经过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。此类癌症患者在中国面临着巨大的未满足临床需求，恩泽舒®的上市将为其提供急需的新治疗选择。
恩泽舒®是公司与Pyxis Oncology, Inc.合作开发的重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体，能够通过精准阻断VEGF与受体结合，抑制肿瘤血管生成，从而达到抗肿瘤效果。
临床试验结果显示，恩泽舒®的中位无进展生存期（PFS）由2.73个月延长至5.49个月，风险比为0.46，P值小于0.0001。此外，恩泽舒®在关键次要终点的总体生存期（OS）方面也表现出显著的获益，死亡风险降低23%。
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