广生堂子公司一类创新药GST-HG131获纳入突破性治疗品种名单
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财中社
周浩宇
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2025-07-10 20:06:59
7月10日，广生堂（300436）发布公告，近日公司创新药控股子公司福建广...
7月10日，广生堂（300436）发布公告，近日公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗一类创新药GST-HG131，因“经加快上市申请专家论证会议定，本品为新机制治疗药物，现有数据提示具有明显临床优势”，被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。这是公司在乙肝治疗领域继GST-HG141之后第二款获得突破性治疗认定的创新药物，标志着公司在肝病治疗领域的创新实力和药物临床潜力得到了进一步验证。
公告中提到，GST-HG131是一种口服小分子HBsAg抑制剂，能够显著抑制乙肝HBsAg的表达，从而发挥抗病毒作用。II期临床试验显示，HBsAg的降幅表现优异，最高降幅达到97.71%。目前，全球范围内尚无同类产品上市，公司拥有该化合物的全球自主知识产权。
2025年一季度，广生堂实现收入9761万元，归母净利润-2849万元。
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