百奥泰BAT2506注射液上市许可申请获FDA受理
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财中社
周浩宇
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2025-07-16 15:53:14
7月16日，百奥泰（688177）发布公告，近日收到BAT2506（戈利木...
7月16日，百奥泰（688177）发布公告，近日收到BAT2506（戈利木单抗）注射液生物制品许可申请（BLA）获得美国FDA受理的通知。该药品为公司根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的生物类似药，主要用于治疗中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎及中重度活动性溃疡性结肠炎等适应症。
公告中提到，BAT2506的原研药为美国强生公司的Simponi®，根据强生公司2024年年度报告，Simponi®2024年在全球的销售额为21.9亿美元。公司已在全球多个区域开展BAT2506的商业化进程，并获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、巴西ANVISA的上市许可申请受理。
2025年一季度，百奥泰实现收入2.07亿元，归母净利润-9333万元。
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