科济药业舒瑞基奥仑赛注射液临床试验成果被ESMO展示
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财中社
冯静涵
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2025-07-22 09:24:14
7月22日，科济药业（02171）发布公告，舒瑞基奥仑赛注射液用于胰腺癌辅...
7月22日，科济药业（02171）发布公告，舒瑞基奥仑赛注射液用于胰腺癌辅助治疗的临床试验结果摘要已被2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会接受进行壁报展示。该临床试验为Ib期注册临床试验（CT041-ST-05，NCT05911217），初步结果将在2025年10月13日于ESMO官网公布。
此外，中国国家药品监督管理局（NMPA）于2025年6月25日受理了舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请（NDA），用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。
该产品在2025年5月被纳入优先审评，并于2025年3月获得突破性治疗药物认定。
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