神州细胞子公司获批开展SCT640C临床试验-财中社

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社张海宁 1.1w阅读 2025-07-24 16:05:45

7月24日，神州细胞（688520）发布公告，控股子公司公司收到国家药品监...

7月24日，神州细胞（688520）发布公告，控股子公司公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品SCT640C注射液开展成人类风湿关节炎适应症的临床试验。

该产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的单克隆抗体注射液，旨在治疗自身免疫性疾病。公告中提到，类风湿关节炎是一种高致残性疾病，全球发病率约为0.5%~1%，而我国大陆地区的发病率约为0.4~2%，估计目前我国RA患者超过500万人。

需要注意的是，药品在取得临床试验许可后，仍需开展临床试验并获得安全性和有效性数据，才能获得上市许可，具体临床研究的结果和周期可能会受到多种不确定因素的影响，存在失败的风险。此外，临床研究的开展将需要公司持续支出相关费用，但预计短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。

2025年一季度，神州细胞实现收入5.20亿元，归母净利润6377万元。

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