立方制药获盐酸丙美卡因上市批准-财中社

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社张海宁 1.7w阅读 2025-07-29 16:22:49

7月29日，立方制药（003020）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管...

7月29日，立方制药（003020）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。

该申请事项为境内生产化学原料药上市，盐酸丙美卡因为一种强效酯类表面麻醉剂，主要用于眼科表面麻醉等。此次获得批准将进一步丰富公司原料药产品管线，增强制剂品种竞争力。

目前，盐酸丙美卡因原料药暂无进口原料药登记备案，国产原料药有五家企业登记备案，均为“A”（已批准在上市制剂使用的原料）。虽然公司已经于2025年2月获得盐酸丙美卡因滴眼液的《药品注册证书》，但产品的生产和销售仍可能受到政策和市场等因素的影响，存在一定的不确定性。

2025年一季度，立方制药实现收入3.60亿元，归母净利润3825万元。

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