康沣生物“一次性使用冷冻探头”获药监局注册变更批文
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财中社
张海宁
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2025-08-07 20:37:55
8月7日，康沣生物（06922）发布公告，宣布其冷冻粘连治疗系统的一次性使...
8月7日，康沣生物（06922）发布公告，宣布其冷冻粘连治疗系统的一次性使用冷冻探头于2025年8月5日获得国家药监局授出的注册变更批文。
此次变更是继该系统其他部件于2024年1月9日获得批准后，进一步完善其商业化路径。冷冻探头的注册变更将使得该系统能够以一次性及重复使用的产品特性全面覆盖相关适应症。
冷冻粘连治疗系统采用亚临界制冷技术及控压传热技术，主要用于气道内异物、黏液、血液凝块和坏死组织的冷冻去除，以及支气管和肺部组织的冷冻活检。公司提醒股东及潜在投资者在买卖公司股份时需审慎行事。
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