安科生物参股公司CAR-T产品PA3-17入列拟突破性治疗品种 公示期7日
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财中社
张海宁
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2025-08-08 17:05:15
8月8日，安科生物（300009）发布公告，公司参股的博生吉医药科技（苏州...
8月8日，安科生物（300009）发布公告，公司参股的博生吉医药科技（苏州）有限公司和博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的PA3-17注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期为7日。
PA3-17注射液是全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，主要用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。
该药物于2021年8月获得《药物临床试验批准通知书》，并已完成Ⅰ期注册临床试验，临床试验数据显示最佳客观缓解率高达84.6%。公告中提到，药品研发周期长，存在技术、审批、政策等多方面的影响因素，因此该产品的突破性治疗药物程序公示期可能面临异议风险。
2025年一季度，安科生物实现收入6.29亿元，归母净利润2.09亿元。
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