石药集团SYS6036注射液中国临床试验获批
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财中社
周浩宇
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2025-08-22 18:57:53
8月22日，石药集团（01093）发布公告，宣布其开发的SYS6036注射...
8月22日，石药集团（01093）发布公告，宣布其开发的SYS6036注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品是一款肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗体药物，预计将用于治疗多种肿瘤，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌和头颈部鳞状细胞癌。
公告中提到，该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南，药学及非临床研究结果显示，SYS6036注射液与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，这为后续的临床研究提供了支持。
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