传奇生物：LB2501新药研究申请获美国FDA批准
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财中社
邓芷晴
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2026-10-16 15:33
传奇生物（LEGN.O）发布公告，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LB2501的研究性新药申请。
LB2501是一种研究性体内CAR-T疗法，设计为直接在患者体内生成CD19/CD20双靶向嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤。
该药品计划中的美国1/2期研究将评估LB2501的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。该批准代表公司通过创新体内细胞工程开发下一代CAR-T疗法战略的进展。
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