美康生物子公司三款体外诊断试剂获医疗器械注册证
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财中社
黄嘉森
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2025-09-04 18:18:47
9月4日，美康生物（300439）发布公告，控股子公司江西美康盛德生物科技...
9月4日，美康生物（300439）发布公告，控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司近日取得由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
该注册证涵盖三款产品，分别为微量元素检测试剂盒、微量元素质控品以及尿酸/肌酐/尿素检测试剂盒，注册证编号为赣 械 注 准 20252400191、赣 械 注 准 20252400192和赣 械 注 准 20252400193，有效期自2025年8月27日至2030年8月26日。
上述注册证的取得将丰富公司在体外诊断质谱及POCT细分领域的产品线，预计将提升公司的核心竞争力和市场拓展能力。尽管如此，公告中提到产品的实际销售情况仍取决于未来的市场推广效果，公司目前无法预测这些产品对未来业绩的具体影响。
2025年中期，美康生物实现收入7.36亿元，归母净利润5683万元。
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