信立泰恩那度司他片获批新适应症 透析肾病贫血用药迎新选择
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财中社
冯静涵
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2025-09-05 20:51:14
9月5日，信立泰（002294）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核...
9月5日，信立泰（002294）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片（恩那罗®）药品注册证书，新增适应症为治疗透析慢性肾脏病（CKD）患者的贫血。这一适应症的获批将为更多肾性贫血患者提供新的用药选择，满足该领域未被满足的临床需求。
恩那罗®是一种新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，2023年已获批用于非透析的成人慢性肾脏病患者的贫血治疗，并已纳入国家医保目录。此次新适应症的上市将对公司的业绩提升和长远发展产生积极影响，但具体销售情况仍受市场环境变化等因素的影响，存在一定的不确定性。
2025年中期，信立泰实现收入21.31亿元，归母净利润3.65亿元。
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